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1、在主管領導下，實施創新藥設計與合成，先導化合物的優化；
2、與生物團隊配合,開展候選藥物的研究和確定；
3、管理協調藥物合成的CRO團隊；
4、協助臨床團隊，完成相關申報資料的準備。

1、具有有機化學、藥物化學專業背景，本科及碩士學歷均可。本科需要3-5年的合成工作經驗，碩士需要2-3年合成工作經驗；
2、有機化學、生物學和藥物化學理論基礎扎實，具有豐富的合成化學實驗操作經驗；
3、工作積極主動，態度嚴謹，敢于擔當，思路清晰，學習能力強，團隊精神佳，執行力強，能夠快速適應創業公司的工作氛圍；
4、有創新藥開發經驗者優先。

1、負責臨床研究方案、研究者手冊（IB）、CRF、知情同意書、患者日記卡等相關文件的撰寫、審核及修訂；
2、負責并參與臨床總結報告、臨床研究綜述等資料的撰寫、審核及修訂，協助進行IND注冊申報；
3、在項目開發、市場調研、臨床研究策略制定過程中提供相應的醫學支持，提供內外部醫學溝通及培訓；
4、在新藥研發項目的各個階段，提供醫學支持。包括但不限于：
a.根據臨床項目的需求，與臨床醫學專家進行臨床方案設計相關的溝通；
b.參與臨床方案討論會、總結會，擔任講者并負責審核會議紀要，并提供相關學術支持；
c.負責研究層面的醫學監查工作，如入排審核、方案違背審核等工作；
d.參與臨床研究啟動、入排審核、醫學監查、醫學文件的撰寫及審閱，與內外部專家保持專業溝通等；
e.收集、記錄、分析、匯報臨床試驗安全性信息，擔任講者負責安全性信息審核會議，針對藥物的安全性結果與內外部專家保持專業的溝通；
f.參與審閱SAE、DSUR等報告的撰寫、審核及修訂；
5、負責公司藥物安全的建設、意見和管理；
6、領導交辦的其他工作。

1、臨床醫學相關專業，碩士及以上學歷，有自免、皮膚病等領域背景者優先；
2、有3年以上醫學支持或醫學監查工作經驗，有創新藥、生物藥臨床醫學事務經驗者優先；
3、熟悉并充分理解藥品臨床試驗相關法規和指導原則，熟悉自免、皮膚病等疾病領域的臨床診療指南；
4、熟練的中英文文獻查閱、整理和綜述能力，有良好的文字能力及口頭表達能力；
5、熟練運用各類辦公軟件，具備統計分析能力者優先；
6、有很強的責任心和良好的職業操守及抗壓能力，較強的組織、協調、溝通能力。
7、能夠接受出差。

1、項目管理：
- 負責臨床試驗項目的整體規劃、執行和監控，確保項目按計劃推進。；
- 制定項目時間表、預算和資源分配計劃，并跟蹤項目進展；
- 識別項目風險，制定風險緩解計劃，并及時解決項目中的問題；
2、團隊協作：
- 領導跨職能團隊，協調內部和外部資源，確保項目目標達成；
- 與臨床研究機構（CRO）、研究中心、供應商等外部合作伙伴保持有效溝通和良好關系維護；
3、質量管理：
- 確保臨床試驗符合GCP、ICH指南及相關法規和監管的要求；
- 監督臨床試驗數據的完整性、準確性和合規性；
4、文檔管理：
- 負責組織臨床試驗相關文件和報告的撰寫和審核，例如試驗方案、研究者手冊、臨床研究報告，DUSR等；
- 確保臨床試驗相關文件（如試驗方案、研究者手冊、知情同意書等）的及時更新和歸檔；
5、預算與合同管理：
- 管理臨床試驗項目的預算，跟蹤支出情況，確保成本控制在預算范圍內；
- 參與合同談判，確保合同條款符合公司利益；
6、溝通與報告：
- 定期向管理層匯報項目進展、風險和問題；
- 組織項目會議，確保信息在團隊內外的有效傳遞。

1、教育背景：
- 本科及以上學歷，醫學、藥學、生命科學或相關專業優先；
2、工作經驗：
- 至少3年以上臨床試驗項目管理經驗，有自免，皮膚病等領域臨床試驗項目管理經驗者優先，有全球多中心臨床試驗經驗者優先；
- 熟悉臨床試驗的全流程，包括啟動、執行、監查和關閉；
3、技能要求：
- 熟悉GCP、ICH指南及相關法規；
- 出色的項目管理能力，能夠同時管理多個項目；
- 優秀的溝通、協調和團隊領導能力；
- 熟練使用項目管理工具（如Microsoft Project、Excel等）；
4、語言能力：
- 良好的中英文書面和口頭表達能力；
5、其他：
- 具備較強的抗壓能力和解決問題的能力；
- 能夠適應頻繁出差。

1、研究中心的管理：負責研究中心的選擇、啟動、監查和關閉；定期進行現場監查（包括遠程監查），確保試驗數據的準確性、完整性和合規性；確保研究中心遵循試驗方案、GCP和相關法規；
2、文檔管理：審核和維護試驗相關文件，包括知情同意書、病例報告表（CRF）、研究藥物管理等；確保研究中心文件的完整性和及時更新；
3、溝通、協調：作為研究中心與項目團隊之間的主要聯系人，解決研究中心的問題和疑問；與內部團隊（如數據管理、藥物安全、統計等）協作，確保試驗順利進行；協助PM進行研究中心的入組進度管理，協助關系維護；
4、質量控制：識別和報告試驗中的問題或偏差，并協助制定糾正和預防措施（CAPA）；確保試驗數據的質量和完整性，符合監管要求；
5、培訓與支持：為研究中心提供試驗方案、GCP和相關流程的培訓；
6、報告與文檔：撰寫監查報告、隨訪信和其他試驗相關文件；定期向項目團隊匯報試驗進展和問題。

1、醫學、護理學或藥學等相關醫藥專業背景，本科及以上學歷；
2、具有2年及以上CRA經驗，有CRA II經驗者優先，有自免，皮膚病等領域臨床試驗項目經驗者優先，有國際多中心臨床試驗經驗者優先；
3、熟悉ICH-GCP及臨床SOP操作規程；
4、能熟練使用Office辦公軟件和臨床試驗相關軟件（如EDC、CTMS等）；
5、英語讀寫能力良好，能夠閱讀和撰寫英文文件；
6、具備優秀的溝通和協調能力，能夠與多方有效合作；有較強的分析和解決問題的能力；
7、能夠適應頻繁出差。