祐森健恒聚焦癌癥和自身免疫,以臨床和市場需求為導向,以關鍵靶點及其相關生物學通路為中心,開發(fā)具有創(chuàng)新性、差異化并擁有全球權益的小分子或生物大分子產(chǎn)品。公司目前關注的生物學方向包括關鍵致癌基因、 腫瘤免疫及微環(huán)境、自身免疫疾病新靶點及難成藥靶點。
1. 特色小分子藥化平臺:已建立具有豐富經(jīng)驗的內(nèi)部小分子藥化團隊和研發(fā)平臺。 具備從選題立項,小分子藥物設計,化學合成, 結構和活性關系分析(SAR)和合成工藝優(yōu)化到生物assay建立和化合物的測定等關鍵研發(fā)技術。側(cè)重于運用特殊的化學和生物學方法如變構體抑制劑,PPI,covalent機制劑等攻刻重要靶點和難成藥靶點。
2. 抗體藥物研發(fā)平臺: 已建立和正在完善單抗和雙抗藥物研發(fā)平臺。 已經(jīng)建立的關鍵技術包括熟練運用小鼠Hybridoma技術平臺開發(fā)和制備單克隆抗體, 抗體優(yōu)化和人源化,細胞發(fā)酵技術和蛋白純化技術平臺。
3. 重組蛋白研發(fā)平臺:已建立以大腸桿菌和畢赤酵母為載體的重組蛋白表達和發(fā)酵工藝, 能完成從小試到2000L放大生產(chǎn)的工藝設計,實現(xiàn)發(fā)酵-純化-制劑生產(chǎn)的完整工藝路線。

UA007為白介素-1受體拮抗劑,目前在中國開展兩項適應癥的臨床研究。UA007在治療結直腸癌化療引起的腹瀉(CID)適應癥中,已完成臨床I期和IIa階段研究,并取得POC結果;UA007在急性痛風適應癥中已經(jīng)完成了I期和II期臨床并取得預期結果。
UA021是針對自身免疫病的小分子TYK2靶向藥物,擬用于治療銀屑病適應癥,目前已經(jīng)在澳大利亞和中國境內(nèi)完成了臨床I期,計劃將要進行中國境內(nèi)的臨床II期研究。
UA026是擬用于治療銀屑病的IL-17A小分子口服抑制劑,目前正在進行I期臨床。當前全球尚無口服IL-17A制劑獲批上市,UA026是國內(nèi)首個進入臨床階段的IL-17A口服小分子制劑,有望填補市場空白。
UA022是祐森建恒自主研發(fā)的靶向KRASG12D突變的小分子藥物,已于2023年與阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)達成全球獨家授權協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,阿斯利康將獲得UA022的研究、開發(fā)和商業(yè)化的全球獨家授權許可。

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