亚洲日韩精品av成人波多野_夜色福利院在线看AV_国产av网站高清_99re热视频精品首页_日本电影午夜福利视频_欧美国产精品高清不卡_天堂无码人妻中文字幕互動交流_在线免费观看一级真人片_久久资源视频免费观看_亚洲婷婷五月

  祐森健恒生物醫(yī)藥（上海）有限公司于近期宣布其自主研發(fā)的新型生物制劑UA007順利完成痛風(fēng)I期臨床試驗(yàn)。本次臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)單中心、隨機(jī)、雙盲、單次給藥的I期臨床項(xiàng)目，旨在進(jìn)一步探索UA007在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎患者中的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)情況。在前期臨床試驗(yàn)中，已經(jīng)證實(shí)UA007在健康人中具有良好的安全性和耐受性。本臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示UA007在痛風(fēng)患者群中安全且耐受性良好，無嚴(yán)重不良事件發(fā)生，未見明顯肝、腎毒副作用。在藥理學(xué)方面，UA007也顯示出良好的藥代動(dòng)力學(xué)特征。

   UA007痛風(fēng)I期臨床試驗(yàn)在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院風(fēng)濕免疫科開展，項(xiàng)目牽頭人是著名風(fēng)濕免疫專家姜林娣主任。本次臨床試驗(yàn)從啟動(dòng)到最后一例受試者出組，在短短3個(gè)月的時(shí)間里高質(zhì)量完成了I期項(xiàng)目的臨床相關(guān)工作，這得益于復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院姜林娣主任專業(yè)高效的臨床試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)。

   姜林娣主任表示，希望UA007在后期臨床試驗(yàn)中有更出色的表現(xiàn)，祝愿該產(chǎn)品早日上市，填補(bǔ)國內(nèi)該類藥物空白。項(xiàng)目研究者張卓君醫(yī)生表示，本次試驗(yàn)入組迅速，受試者積極配合，反映出痛風(fēng)患者對(duì)于新藥的期待，希望UA007能夠順利完成后續(xù)臨床試驗(yàn)。祐森健恒臨床運(yùn)營副總裁劉文濱博士表示，難治性痛風(fēng)仍然是臨床治療的重點(diǎn)和難點(diǎn)，目前國內(nèi)尚無高效安全的生物制劑，希望該藥未來上市能滿足這部分患者的治療需求。

關(guān)于痛風(fēng)

痛風(fēng)是一種代謝性疾病，危害嚴(yán)重，呈現(xiàn)反復(fù)發(fā)作、易遷延不愈、很難治愈的特點(diǎn)。在全球范圍內(nèi)，痛風(fēng)的患病率逐年增長。而在我國，痛風(fēng)更是成為繼高血壓、高血脂、高血糖之后的“第四高”，流行病學(xué)調(diào)查顯示我國高尿酸血癥患病人群約1.87億人，其中痛風(fēng)患者超過2000萬人。然而，面對(duì)逐年增長的患病率，痛風(fēng)的治療仍面臨著臨床用藥選擇、現(xiàn)有藥物副反應(yīng)較大、患者依從性不佳等亟待解決的問題。為解決這些臨床未滿足的需求，祐森健恒自主研發(fā)出新型生物制劑—UA007。

關(guān)于UA007

UA007可以有效地抑制IL-1信號(hào)通路，拮抗其誘導(dǎo)的炎癥反應(yīng)。近年來，隨著對(duì)痛風(fēng)的發(fā)病機(jī)制的深入理解，IL-1信號(hào)通路在引發(fā)急性痛風(fēng)發(fā)作中發(fā)揮關(guān)鍵作用。基于此，2016年EULAR痛風(fēng)管理指南認(rèn)為IL-1信號(hào)通路抑制劑是一種有效的管理痛風(fēng)發(fā)作的方法，可用于治療頻繁發(fā)作的急性痛風(fēng)，并可用于對(duì)秋水仙堿，NSAIDs，皮質(zhì)類固醇禁忌、不耐受或治療效果不佳的患者。迄今為止，國內(nèi)市場(chǎng)上治療痛風(fēng)的IL-1信號(hào)通路抑制劑仍處于空白狀態(tài)。祐森健恒將繼續(xù)推進(jìn)UA007的臨床試驗(yàn)，爭取早日上市，填補(bǔ)這一空缺，使得國內(nèi)痛風(fēng)治療和國際接軌，使廣大患者獲益。

關(guān)于祐森健恒

祐森健恒生物醫(yī)藥（上海）有限公司成立于2020年1月。公司聚焦于自身免疫性疾病和癌癥兩大領(lǐng)域，立足于解決未滿足的臨床需求，開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類新藥。公司擁有國內(nèi)一流的管理團(tuán)隊(duì)，具備頂尖的研發(fā)實(shí)力。創(chuàng)始人及核心團(tuán)隊(duì)成員來自跨國藥企、國內(nèi)CRO龍頭企業(yè)，在小分子藥物、抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域具有深厚的項(xiàng)目積累，尤其是在腫瘤及免疫領(lǐng)域有多年開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。公司研發(fā)管線豐富，有10多個(gè)主要在研產(chǎn)品，包括多個(gè)First-in-class項(xiàng)目。UA007擁有兩個(gè)中國臨床批件，2022年將在防治化療相關(guān)性腹瀉(CID)和急性痛風(fēng)分別開展II期試驗(yàn)。UA021是針對(duì)自身免疫疾病新靶點(diǎn)的藥物，預(yù)計(jì)2022年下半年在澳洲開展I期臨床，同時(shí)進(jìn)行中美雙報(bào)。